Estimad@, aquí resumo brevemente mi experiencia y periplo por el mundo de la ciencia farmacéutica.
Digamos sin remilgos que entro ya de lleno en la categoría "senior" con una licenciatura de Farmacia obtenida en la Universidad de Valencia en 1986. Tuve suerte y me incorporé ese mismo año al departamento de control de calidad de un laboratorio de ámbito nacional en Valencia. En aquella época no existía internet y utilizaba un IBM AT 80286 con el que programaba aplicaciones de laboratorio en Lotus 123 utilizando discos de 5 1/4 pulgadas. Resulta increíble recordar la perfecta funcionalidad y eficiencia con que funcionaban aquellos programas en lenguaje "macro" muy anteriores al Visual-Basic del sistema Windows. Eran tiempos en los que modelos como las Good Manufacturing Practice, comenzaban a dar sus primeros pasos y eran implementados a golpe de máquina de escribir.
Digamos sin remilgos que entro ya de lleno en la categoría "senior" con una licenciatura de Farmacia obtenida en la Universidad de Valencia en 1986. Tuve suerte y me incorporé ese mismo año al departamento de control de calidad de un laboratorio de ámbito nacional en Valencia. En aquella época no existía internet y utilizaba un IBM AT 80286 con el que programaba aplicaciones de laboratorio en Lotus 123 utilizando discos de 5 1/4 pulgadas. Resulta increíble recordar la perfecta funcionalidad y eficiencia con que funcionaban aquellos programas en lenguaje "macro" muy anteriores al Visual-Basic del sistema Windows. Eran tiempos en los que modelos como las Good Manufacturing Practice, comenzaban a dar sus primeros pasos y eran implementados a golpe de máquina de escribir.
He de confesar que el contacto con la industria para una persona como yo, resultó motivadora y apasionante. La idiosincrasia de aquella empresa familiar y la creciente exigencia regulatoria a la que se veía sometido el sector en esos años, hicieron posible que participase en numerosos proyectos y desempeños tanto a nivel productivo como de calidad y desarrollo, ocupando un buen número de puestos técnicos de responsabilidad relativos a la formulación y fabricación de medicamentos y otros productos relacionados.
A pesar de las dificultades y sacrificios que no fueron pocos, vuelvo la vista atrás con satisfacción por los numerosos retos sobre formulación, escalado industrial, control de calidad, instalaciones, etc. que tuve la oportunidad de liderar en los ámbitos farmacéutico y cosmético. La adaptación "GMP" de la planta de fabricación de medicamentos cerró aquel ciclo de aprendizaje y rodaje en el sector, y consolidó mi condición como Qualified Person de acuerdo a las bases legales establecidas en la Directiva 2001/83/CE sobre medicamentos de uso humano.
Resulta obvia la importancia que en todo momento adquiere la formación técnica específica con la que afrontar las "Buenas Prácticas" en el ámbito de la producción farmacéutica, y a la que siempre he dado prioridad frente a otros intereses y ocupaciones. Destaco también aquella otra formación no estrictamente farmacéutica, como los cursos sobre auditoria de sistemas de calidad ISO 9000, o los créditos complementarios de Ingeniería Química que realicé en la Universidad de Valencia y que tan útiles resultaron en diversos aspectos de la elaboración y control de formulaciones.
Las compañías que han querido integrarme en sus equipos en los últimos años, me han dado la oportunidad de participar en el desarrollo de nuevos proyectos de muy diferentes ámbitos. La producción de APIs a base de órganos animales, la certificación GLP para el control y ensayo de medicamentos, o la certificación GDP/MQAS sobre distribución de medicamentos y productos sanitarios, han sido los más recientes. Todos y cada uno de ellos se enmarcan en áreas de gran especialización orientadas a conseguir los niveles necesarios de calidad y seguridad de las formulaciones implicadas en cada caso.
A pesar de las dificultades y sacrificios que no fueron pocos, vuelvo la vista atrás con satisfacción por los numerosos retos sobre formulación, escalado industrial, control de calidad, instalaciones, etc. que tuve la oportunidad de liderar en los ámbitos farmacéutico y cosmético. La adaptación "GMP" de la planta de fabricación de medicamentos cerró aquel ciclo de aprendizaje y rodaje en el sector, y consolidó mi condición como Qualified Person de acuerdo a las bases legales establecidas en la Directiva 2001/83/CE sobre medicamentos de uso humano.
Resulta obvia la importancia que en todo momento adquiere la formación técnica específica con la que afrontar las "Buenas Prácticas" en el ámbito de la producción farmacéutica, y a la que siempre he dado prioridad frente a otros intereses y ocupaciones. Destaco también aquella otra formación no estrictamente farmacéutica, como los cursos sobre auditoria de sistemas de calidad ISO 9000, o los créditos complementarios de Ingeniería Química que realicé en la Universidad de Valencia y que tan útiles resultaron en diversos aspectos de la elaboración y control de formulaciones.
Las compañías que han querido integrarme en sus equipos en los últimos años, me han dado la oportunidad de participar en el desarrollo de nuevos proyectos de muy diferentes ámbitos. La producción de APIs a base de órganos animales, la certificación GLP para el control y ensayo de medicamentos, o la certificación GDP/MQAS sobre distribución de medicamentos y productos sanitarios, han sido los más recientes. Todos y cada uno de ellos se enmarcan en áreas de gran especialización orientadas a conseguir los niveles necesarios de calidad y seguridad de las formulaciones implicadas en cada caso.
Director Técnico en Entidad de Distribución internacional
2018- Actualidad
Prequalification & Quality Assurance Manager en Entidad de Distribución Internacional
2014 - Actualidad
Director Técnico en Laboratorio de Control de Medicamentos
2012 - 2013 (1 año)
Director Técnico Suplente en Laboratorios RODA
2011 - 2012 (1 año)
Director Técnico en Grupo Farmacéutico VIVIAR
2004 - 2010 (6 años)
Responsable de Garantía de Calidad en Grupo Farmacéutico VIVIAR
1997 - 2004 (7 años)
Responsable Técnico en Laboratorio de Cosméticos Q.B. S. L.
1988 - 1997 (9 años)
Responsable Control de Calidad en Laboratorios VIVIAR S.L.
1986 - 1988 (2 años)
Proyectos y desempeños
Sistema Garantía de Calidad Laboratorio Fabricante de Control de Calidad
2012 a 2013
Adecuación Instalaciones Laboratorio de Control a GMP, GLP
2012 a 2013
Informes de Seguridad de Cosméticos
2013 a Actualidad
ALTER; MAVERICK; MIXER; PERSEIDA; BRUMLAB;
Expediente de Registro de Medicamentos homeopáticos a base de órganos animales
2011 a 2012
Adecuación GMP Producción Medicamentos a base de órganos animales
2011 a 2012
Sistema de Garantía de Calidad Laboratorio Fabricante de Especialidades Farmacéuticas
1999 a 2000
Diseño Planta de Fabricación de Productos Cosméticos
1988 a 1990
Formación Interna de Empresa
2013 a Actualidad
2014 - Actualidad
Director Técnico en Laboratorio de Control de Medicamentos
2012 - 2013 (1 año)
Director Técnico Suplente en Laboratorios RODA
2011 - 2012 (1 año)
Director Técnico en Grupo Farmacéutico VIVIAR
2004 - 2010 (6 años)
Responsable de Garantía de Calidad en Grupo Farmacéutico VIVIAR
1997 - 2004 (7 años)
Responsable Técnico en Laboratorio de Cosméticos Q.B. S. L.
1988 - 1997 (9 años)
Responsable Control de Calidad en Laboratorios VIVIAR S.L.
1986 - 1988 (2 años)
Proyectos y desempeños
Certificación GDP/MQAS Distribución Medicamentos y Suministros Médicos
2015 a Actualidad
Integración de los modelos europeo (GDP) e internacional (MQAS) de garantía de calidad para la obtención, conservación y suministro de medicamentos y dispositivos médicos en Entidad de Distribución bajo vigilancia aduanera y mayorista. Diseño e implementación. Modelo MQAS auditado por la agencia europea ECHO (KPMG). Modelo GDP certificado en Diciembre de 2015.
Sistema Garantía de Calidad Laboratorio Fabricante de Control de Calidad
2012 a 2013
Diseño e implementación de Sistema Integrado de Calidad conforme a Normas GMP / ICH, para autorización como laboratorio fabricante de control de calidad de medicamentos (Técnicas Instrumentales, Farmaco-técnicas, Microbiológicas y Ensayos Fisico-Químicos). Integración en entorno GLP e ISO 17025. Aplicación específica de la norma ISO 82009 y de las ISO 82130 a 34.
Adecuación Instalaciones Laboratorio de Control a GMP, GLP
2012 a 2013
Requisitos del Diseño. Locales, Instalaciones y Servicios. Flujos de Personas y Materiales. Red de Tratamiento de Aire. Bioseguridad Clase 3. Bioprotección. Medidas de Contención Cat. 3. Evaluación de Riesgos. Escenarios de Exposición. Gestión de Residuos.
Informes de Seguridad de Cosméticos
2013 a Actualidad
ALTER; MAVERICK; MIXER; PERSEIDA; BRUMLAB;
Expediente de Registro de Medicamentos homeopáticos a base de órganos animales
2011 a 2012
Caracterización de los preparados y tinturas a base de órganos y sustancia activa (API), conforme a la ICH Q5C y Q6B, y las Farmacopeas Europea, Alemana, Francesa y Helvética, y la "Ordonnance des produits thérapeutiques sur l’autorisation simplifiée des médicaments complémentaires et des phytomédicaments, OAMédcophy, 2006". Suspensión Inicial. Justificación del Excipiente. Justificación de los atributos del estudio. Fases, metodología y desarrollo del estudio de estabilidad.
Adecuación GMP Producción Medicamentos a base de órganos animales
2011 a 2012
Trazabilidad. Monografías Ph Eur implicadas. Legislaciones alimentarias implicadas. Inactivación de infecciosos. Producción: Origen de la Cabaña, Extracción; Preparación Sustancia Activa (Parte II); Fabricación del Medicamento (Parte I): Dosificación, Potencia; Validación. Anexo I Estériles.
Sistema de Garantía de Calidad Laboratorio Fabricante de Especialidades Farmacéuticas
1999 a 2000
Diseño e implementación de Sistema de Garantía de Calidad de laboratorio fabricante de especialidades farmacéuticas conforme a Normas GMP. Formas Líquidas Tópicas, Enterales Sólidas y Semisólidas.
Desarrollo Galénico y Estabilidad
1988 a Actualidad
Productos Farmacéuticos. Cosméticos. Biocidas. Enterales y Tópicos. Polvos. Granulados. Comprimidos. Cápsulas. Soluciones. Suspensiones. Emulsiones. Geles.
Diseño Planta de Fabricación de Productos Cosméticos
1988 a 1990
Líquidos, Geles, Emulsiones. Fabricación por Lotes discontínuos. Semielaborados. Mezcladores neumáticos, de áncora. Sistemas de Filtración de Líquidos, de Geles. Sistemas de Calefacción / Enfriamiento de Camisas. Intercambiadores. Bombas. Red de Aire Comprimido. Mantenimiento. Neumática.
Formación Interna de Empresa
2013 a Actualidad
Cursos para staff directivo y técnico: Laboratorios Farmacéuticos. Normativa Básica. Sistemas de Calidad. Guía ICH Q10. Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos. Clasificación de Salas. Flujos, Higiene y Vestuario. Programa de Garantía de Calidad. Buenas Prácticas y Bioseguridad en el Laboratorio. Calidad e Identificación de los Medicamentos. Requisitos y Tipos de Controles. Diseño y ejecución de Estudios de Estabilidad. Exposición a Principios Activos. Seguridad de los Procesos.
Formación Académica
Universidad San Pablo-CEU
Experto Evaluador de la Seguridad y Expediente de Información de Productos Cosméticos, Farmacia, 2012 - 2012
Universidad de Valencia
Ingeniería Química, Formación complementaria, 1997 - 1998
Actividades y grupos: 144 créditos
Ministerio de Educación
Especialista en Farmacia Industrial y Galénica (Reg.L3, F.32, 588)
Ministerio de Educación
Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas (Reg. L2, F.217, 3897)
Universidad de Valencia
Licenciado en Farmacia, Orientación Sanitaria
