Publicaciones

Formulaciones farmacéuticas

FACTORES Y METODOLOGÍA PARA EL CONTROL DE LA ESTABILIDAD

Luis Fernando Montero Ángel
ISBN978-84-200-1291-9
Editorial Acribia. 2022. Páginas 252


El control de la estabilidad de las formulaciones farmacéuticas conlleva dos etapas diferenciadas. En primer término, deben establecerse en el preparado unas características reproducibles y de cierta robustez, conocidas como especificaciones de calidad, y que deben incluir su forma y propiedades físicas, su seguridad y pureza química, su seguridad microbiológica y su potencia. La segunda etapa se corresponde con los denominados ensayos de estabilidad, cuyo objeto es verificar la integridad de dichas especificaciones a través de un número seleccionado de atributos a lo largo de la vida útil del producto.



En esta obra se reúnen los principales aspectos y metodologías que deben considerarse para abordar los estudios de estabilidad de medicamentos y otras formulaciones farmacéuticas, tanto de fabricación industrial como magistral o individualizada.



Índice de Contenidos
MOTIVO Y AGRADECIMIENTOS
PRÓLOGO

1. INTEGRIDAD DE FORMULACIONES

2. INESTABILIDAD FÍSICA Y QUÍMICA

3. INESTABILIDAD MICROBIOLÓGICA

4. CONSERVADORES QUÍMICOS

5. MÉTODOS ESTADÍSTICOS

6. DESARROLLO DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

7. MÉTODOS DE CORRELACIÓN Y REGRESIÓN DE VARIABLES

8. CINÉTICAS DE DEGRADACIÓN DE SUSTANCIAS ACTIVAS

9. VELOCIDAD DE LAS REACCIONES EN DISOLUCIÓN

10. MODELOS CINÉTICOS FORMALES Y OBTENCIÓN DE PARÁMETROS

ANEXOS
BIBLIOGRAFÍA BÁSICA DE REFERENCIA
ÍNDICE ALFABÉTICO
INDICE DE TABLAS Y FIGURAS





Ensayos de medicamentos
Reglas para la redacción de métodos analíticos (parte II) 

Luis F. Montero Ángel
Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas
PHARMATECH, Noviembre - diciembre • nº 68

Esta es la segunda y última parte de un artículo que se inició en el número de septiembre -octubre, nº 67, páginas 44-50, y que reúne las principales recomendaciones generales de estilo seguidas en la Farmacopea Europea [3] para la confección de monografías analíticas


Ensayos de medicamentos
Reglas para la redacción de métodos analíticos (parte I) 

Luis F. Montero Ángel
Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas
PHARMATECH, Septiembre - octubre • nº 67

La redacción concisa y sin ambigüedad de los métodos e instrucciones de ensayo de medicamentos tiene una gran incidencia en la calidad de los mismos y, por tanto, requiere un gran cuidado. La ambigüedad en el texto de un método de ensayo puede conducir a interpretaciones erróneas del analista a la hora de realizar correctamente el ensayo, pudiendo tener consecuencias graves en algunos casos. Cuando la instrucción no se encuentra normalizada en alguna Farmacopea o fuente oficial o no cuente con un texto oficialmente reconocido, el responsable técnico del laboratorio deberá velar por que dichos procedimientos o métodos de ensayo sean confeccionados o redactados de forma clara y sin ambigüedad, con un estilo y nivel de exigencia uniforme, que permita transmitir la información de manera fácilmente comprensible e inequívoca. Esto debe hacerse extensivo a cualquier documento que describa métodos, ensayos, reactivos, especificaciones de sustancias, patrones, etc. 



Metodología en estudios cinéticos de degradación de principios activos (II)

Base práctica

por L. F. Montero Ángel. Farmacéutico. Especialista en Farmacia Industrial y Galénica. Especialista en Análisis y Control de Medicamentos  7 de mayo, 2014
La primera parte de este artículo (base teórica) se publicó en el número 6 de Pharmatech correspondiente al mes de enero-febrero 2014. En esta segunda parte se muestran ecuaciones cinéticas formales en sistemas homogéneos, métodos de aproximación al orden de reacción, la obtención de la ecuación de velocidad y la aplicación del comportamiento Arrhenius

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Metodología en estudios cinéticos de degradación de principios activos (I)

por L. F. Montero Ángel. Farmacéutico. Especialista en Farmacia Industrial y Galénica. Especialista en Análisis y Control de Medicamentos  6 de marzo, 2014
La verificación de la integridad química de formulaciones durante los ensayos de estabilidad se realiza en base al seguimiento de las reacciones de degradación que ocurren en el seno del producto, estén relacionadas o no con el principio activo. Obtener un modelo cinético robusto permite pronosticar la estabilidad del preparado, y por ende, delimitar las condiciones en las que su integridad química debe asegurarse 

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Valeriana officinalis




Dihidroxiacetona: Una alternativa al bronceado solar

Autores: Montero Angel, L.F.

  • Idioma: español

Enlace ICYT CSIC

Optimización de depósitos de trasvase de líquidos a vacío de doble cámara. Validación y control. ecuaciones de funcionamiento


Enlace Dialnet


Planificación de produccionesanálisis del camino crítico


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